Vzhledem ke snaze vyvinout zahřívání vakcíny proti koronavirům klinické studie po USA hledají ochotné účastníky, kteří by jim pomohli dokončit různé fáze jejich výzkumu. Technologické konglomeráty Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson a Novavax jsou v různých fázích lidských pokusů, z nichž každý vyžaduje stovky dobrovolníků. Jak se tedy lze přihlásit k pokusu s vakcínami?
Jak se zaregistrovat do studie s koronaviry
I když slova „vědecký pokus“ mohou přinést obrázky šílených vědců, průměrná klinická studie je důležitou součástí procesu vývoje vakcíny. Poté, co se metody ukázaly jako nadějné v laboratořích, provedli vědci několik podrobných studií s lidmi, aby produkt zdokonalili. Za účelem urychlení zapojení do testování vakcíny proti koronavirům spustil americký národní institut zdraví online veřejnou síť, která spojuje možné dobrovolníky se stovkami výzkumných zařízení po celých USA
Než vás však vědci mohou nalepit jehlou, musí se ještě hodně stát. Možní dobrovolníci musí být starší 18 let a musí vyplnit historii skríningu dobrovolníků. Registrace do databáze trvá méně než 10 minut a automaticky spojí uživatele s nejbližší zkušební verzí.
Výzkumníci, kteří jsou považováni za právně způsobilé, musí určit, zda dobrovolník rozumí typu studia. Zodpovědní vědci osloví dobrovolníky s informacemi o konkrétních studiích a budou vyžadovat „informované rozhodnutí“. K určení zdravotní způsobilosti mohou zaměstnanci vyžadovat určité počáteční testy, jako jsou fyzikální vyšetření nebo vzorky krve.
Zatímco očekávaný počet potřebných dobrovolníků od oznámení veřejného programu kolísal, studie budou podle CNN vyžadovat kdekoli od 10 000 do 30 000 účastníků.
Jak dlouho probíhají zkoušky?
I když se proces vývoje vakcín může zdát rychlý, účast na klinickém hodnocení je málokdy.
Účastníci se vyzývají, aby velmi pečlivě zvážili úroveň své angažovanosti, protože některé zkoušky trvají déle a vyžadují aktivní návštěvy laboratoře a předpisy, jako jsou změny životního stylu a prostředí. Specifické studie, zejména ty, které zahrnují aktivní výzkumná pracoviště, mohou vyžadovat řadu návštěv trvajících 1–2 roky nebo déle.
Klinické studie fáze 1 testují bezpečnost vakcín a jejich vyřešení může trvat až 18 měsíců, zatímco fáze 2, 2b, 3 a 4 testují dodání, účinnost, variabilní použití a data produktů a mohou trvat jako až 5 let.
I poté, co nové ohnisko koronaviru utichne, budou vědci pokračovat ve studiu jak dlouhodobých účinků této nemoci, tak i jakékoli vakcíny vyvinuté a široce přijímané.
Jaká jsou nebezpečí?
Vzhledem k tomu, že klinické studie zahrnují malé lékařské procedury, existuje riziko každého pokusu, ve kterém se uskutečníte. Avšak pro ty, kteří se obávají, není kontrahování koronaviru jedním z nich. Žádná z klinických studií aktivně přijímajících dobrovolníky není „výzvou“, což znamená, že zatímco účastníci mohou být vystaveni COVID-19 v jejich každodenním životě, nebudou ve studiích vystaveni. Žádná ze současných vakcín neobsahuje „žádný živý nebo zabitý virus“ a podle „Coronavirus Prevention Network“ „nemůže způsobit infekci SARS-CoV-2 nebo COVID-19“.
Aktuální výzkumná místa jsou distribuována po celých Spojených státech, ale jsou nejhustěji umístěna na západním a východním pobřeží, s přidanými místy v hotspotech koronavirů, jako je Texas a Florida. Chcete-li zjistit více informací a pokusů v blízkém okolí, mohou dobrovolníci navštívit síť prevence koronavirů.
